Utveckling av sensorteknik inom rehabilitering- vägen mot klinisk prövning och implementering

Forskningsprojekt, 2026

Det finns ett stort behov av att införa digitala lösningar inom rehabilitering p.g.a.begränsade resurser samt ökat rehabiliteringsbehov. Sensorteknik och AI möjliggör avancerad analys och monitorering i klinik och hemmet för kontinuerlig uppföljning, förebyggande insatser och utvärdering av rehabiliteringseffekt. Målet med vårt samarbete är att utveckla ett medicintekniskt system för tidig identifiering av fallrisk och individanpassad rehabilitering baserat på sensorteknik. Att utföra tester på patienter är avgörande för att vidareutveckla lösningen mot en CE-märkt medicinteknisk produkt. 

Idag saknas tydliga steg-för-steg-instruktioner för hur kliniska prövningar ska genomföras för icke-CE-märkta medicintekniska produkter, både för kommersiella och egenutvecklade prototyper. Det råder även oklarhet kring ansvarsfördelning mellan tekniska och kliniska aktörer samt brist på praktiska instruktioner för risk- och datahantering. Dessutom är samarbetet mellan olika organisationer – universitet, sjukhus och företag – ofta otydligt när det gäller roller kring sponsoransvar, databehandling, medicinskt ansvar och dokumentationskrav. Projektet adresserar dessa hinder genom att ta fram regulatoriska, etiska och samverkansmässiga riktlinjer för framtida kliniska prövningar och implementering. 

Projektet kommer inte bara att direkt stödja vår pågående forskning genom att bana väg för kommande kliniska prövningar, utvärderingar och framtida klinisk implementering, utan även generera överförbar kunskap som kan komma till nytta för andra medicintekniska forskningsprojekt med liknande regulatoriska, etiska och organisatoriska utmaningar.